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quinta-feira, 23 de agosto de 2012

Incorporação doTrastuzumabe pelo SUS






Foi com grande alegria que tomamos conhecimento da  incorporação do Trastuzumabe (nome comercial Herceptin) , medicamento indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama inicial HER2 positivo após cirurgia, quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (quando aplicável),  que até o momento só é possível obter por via judicial, no entanto após atenta leitura do Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS –CONITEC – 07, de maio deste ano,  que dispões sobre a incorporação , faz-se necessário um alerta:

A via judicial continuará sendo o único meio de obter o tratamento com Trastuzumabe até que se cumpram as condições estabelecidas pela CONITEC:


Redução do preço; (é justo pensar que só acontecerá com a expiração de patente do medicamento em 16/11/2013)
Exigência de exame molecular (FISH ou CISH) para confirmação do status HER 2 em tumores /com expressão imunohistoquímica com resultado de 2 a 3 cruzes;
Disponibilização, por parte do fabricante, de apresentações de 150 mg e 100 mg do medicamento;
Monitoramento dos resultados clínicos da utilização do medicamento que será utilizado apenas em centros de referência a serem designados pelo MS;
Elaboração de protocolo clínico pelo Ministério da Saúde.





FonteJ
MINISTÉRIO DA SAÚDE
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
Esplanada dos Ministérios, Bloco G, Edifício Sede, 9° andar, sala 933
CEP: 70058-900, Brasília – DF
E-mail: conitec@saude.gov.br

quarta-feira, 7 de maio de 2008

O Instituto Nacional do Câncer- INCA- Pesquisa sobre Herceptim

Através revista REDE CÂNCER, tive conhecimento de que, baseados em um estudo realizado na Finlândia, o INCA, juntamente com várias outras instituições, fariam uma pesquisa com vistas a reduzir o tratamento com o Herceptin de doze para nove meses, e assim baixando o custo, viabilizar a incorporação do tratamento com o medicamento pelo SUS . O estudo contempla o tratamento em 538 pacientes, divididos em dois grupos. O primeiro grupo, de 269 pacientes, será tratado durante nove meses com o medicamento associado à quimioterapia. O segundo grupo, também com 269 pessoas, recebera o medicamento por doze meses.
Esse estudo, previsto para ter seu início em 2008, ainda não começou por falta de verbas, segundo o Dr. Carlos Gil Ferreira, Chefe da Divisão de Pesquisas Clínicas do INCA.
E-mail: CFerreira@inca.gov.br

Fonte: Revista Rede Câncer(editada pelo INCA)

HER2 Positivo

Resultado: HER2 positivo. As mulheres com câncer de mama e que têm o exame da HER2 positivo, podem se beneficiar com o tratamento a base de Herceptin.

O medicamento Herceptin, nome comercial do transtuzumab, é produzido pela Roche e é um anticorpo contra a proteína HER2 que inibe o crescimento das células cancerosas que sobre-expressam a proteína HER2.
Em 1985, a proteína HER2 ou NEU ou ERBB2 e o gene que a codifica foram identificados.
Em 1987, Dennis Slamon et al (University of California - Los Angeles) descobrem que 20 a 30% dos casos de cancro de mama sobre-expressam HER2, e que estes são os casos mais agressivos.
Em 1989, Slamon et al descrevem a acção da HER2 em células cancerosas mamárias.
Em 1998, O Herceptin ganha o OK da Federal Drugs Administration, a entidade que aprova os medicamentos nos EUA. Na prática, costuma ser a primeira a aprovar medicamentos para uso no mundo inteiro.
Em 1999, o Herceptin começa a ser comercializado pela Roche.